Впервые за 10 лет управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Qelbree (Келбри) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей в возрасте от 6 до 17 лет.
Келбри, также известный как вилоксазин, выпускается в капсулах, которые нужно принимать ежедневно. Его разработала компания Supernus Pharmaceuticals (США), которая не сообщает цену препарата, но предполагается, что она будет выше, чем у многих дженеретиков от СДВГ.
Келбри не является стимулятором, поэтому злоупотреблять им труднее, чем другими препаратами, например такими как риталин или метилфенидат.
Эксперты говорят, что препарат разработан для тех родителей, которые не хотят давать своим детям стимуляторы.
«Келбри также может стать вариантом для детей, у которых уже есть проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами, а также для детей у которых наблюдаются побочные эффекты от приема стимуляторов или они нуждаются в дополнительном лечении«, — сказал доктор, доцент психиатрии Дэвид Гудман.
Гудман также сказал, что большинству пациентов с СДВГ, принимающим лекарства в настоящее время, прописывают стимуляторы длительного действия (высвобождения), которыми труднее злоупотребить, чтобы получить кайф, чем обычными, быстродействующими версиями.
Другой эксперт, доктор Эндрю Адесман — руководитель отделения развития и поведенческой педиатрии, сказал, что в США уже существует несколько других лекарств не стимуляторов, которые удовлетворяют потребности большинства детей и подростков и требуются дополнительные исследования, чтобы определить, является ли келбри более эффективным, чем три других одобренных FDA препаратов, которые в настоящее время доступны как в виде оригиналов, так и в виде дженеретиков.
Однако Адесман сказал, что новый препарат может иметь одно преимущество для родителей: «Это единственный препарат, не являющийся стимулятором, который одобрен FDA для добавления в яблочное пюре, что может быть ключевым преимуществом для пациентов с СДВГ, которых необходимо лечить препаратами не стимуляторами и у которых возникают проблемы с глотанием таблеток или капсул».
В проведенном и финансируемом производителем исследовании, 477 детей в возрасте от 6 до 11 лет принимали препарат келбри в течение шести недель. Симптомы невнимательности и гиперактивности уменьшились почти на 50% по сравнению с группой плацебо. Препарат смог уменьшить симптомы у некоторых других добровольцев в течение одной недели.
Наиболее распространенные побочные эффекты Келбри включают сонливость, притупление чувства голода, усталость, тошноту, рвоту, проблемы со сном и раздражительность. Это еще не все возможные побочные эффекты препарата келбри.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О КЕЛБРИ
Суицидальные мысли и поведение:
- Келбри может усилить суицидальные мысли и действия у некоторых детей с СДВГ, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения или при изменении дозы.
- Помогите предотвратить суицидальные мысли и действия у вашего ребенка или подростка, уделяя пристальное внимание любым новым или внезапным изменениям настроения, поведения, мыслей и чувств. Немедленно позвоните врачу вашего ребенка или обратитесь за неотложной помощью, если появятся какие-либо новые или внезапные изменения (например, попытки самоубийства, , возбуждение или беспокойство, бессонница, агрессивное поведение, гнев или насилие, резкое повышение активности и разговоров, мысли о самоубийстве или смерти, тревоге, панических атаках, раздражительности, действии на опасные импульсы и других необычных изменениях в поведении или настроении).
Ребенок не должен принимать келбри, если он: принимает лекарство от , называемое ингибитором моноаминоксидазы (MAOI), или прекратил прием MAOI в течение последних 14 дней; или возьмите алосетрон, дулоксетин, рамелтеон, тазимелтеон, тизанидин или теофиллин.
Расскажите врачу обо всех лекарствах, которые принимает ваш ребенок или которые недавно принимал. Келбри и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая серьезные побочные эффекты. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарств во время приема препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом вашего ребенка.
Келбри может повысить кровяное давление и частоту сердечных сокращений.
Келбри может вызывать маниакальные эпизоды у пациентов с биполярным расстройством. Сообщите врачу вашего ребенка, если он показывает какие-либо признаки мании.
Келбри также находится на последней стадии тестирования для взрослых с СДВГ. Это гораздо меньшая группа, чем дети, но этот рынок быстро растет, потому что немногие взрослые в настоящее время принимают лекарства от СДВГ.
Келбри, но под другим названием — вилоксазин — продавался в Европе в качестве антидепрессанта в течение нескольких десятилетий, но никогда не был прежде одобрен FDA. Производитель прекратил продажи вилоксазина по деловым причинам почти два десятилетия назад, так как популярные таблетки, такие как Золофт (Zoloft) и Прозак (Prozac), стали доминировать на рынке.
