Препараты, формы и дозировки для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в США

Приложение 1. Лекарства, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). 

Рассмотрены лекарства, одобренные для лечения СДВГ по состоянию на 1 апреля 2020 года в соответствии с заявкой на новые лекарства (NDA) или сокращенной заявкой на новые лекарства (ANDA). Смешанные соли амфетамина (таблетка), сульфат декстроамфетамина (таблетка или раствор), рацемический сульфат амфетамина (таблетка), метилфенидат с немедленным высвобождением (жевательная таблетка) и таблетка метилфенидата с пролонгированным высвобождением (8 часов) доступны только под лицензией ANDA ( www. accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/). 

Стимуляторы

Амфетамины

Повышение внеклеточных синаптических уровней дофамина и норэпинефрина путем ингибирования переносчика дофамина и переносчика норэпинефрина; увеличивают высвобождение везикулярного дофамина путем ингибирования переносчика 2 везикулярных моноаминов VMAT-2 и высвобождения цитозольного дофамина после обратного транспорта переносчиком дофамина; подавляют моноаминоксидазу;  взаимодействуют с ацетилхолином, 5-гидрокситриптамином (серотонин), опиоидом и глутаматом

Препарат и форма

Приблизительная продолжительность ответа, если таковая имеется, указана в скобках.

Амфетамины с пролонгированным высвобождением

  • жидкая пероральная суспензия EROS (13 часов): с 6 лет 2,5-20 мг
  • перорально распадающаяся таблетка (12 часов)
  • жидкая пероральная суспензия XR-OS,
  • 6-12 лет: 6,3-18,8 мг; 13-17 лет: 6.3-12.5 мг, взрослые: 12,5 мг

Сульфат декстроамфетамина

  • таблетка или раствор (4–6 часов),
  • капсула с пролонгированным высвобождением
  • с 6 -16 лет: 5-40 мг

Лисдексамфетамин

  • капсула (13 часов),
  • жевательная таблетка (13 часов)
  • с 6 лет: 30-70 мг

Метамфетамин

  • таблетка
  • с 6 лет: 5-25 мг

Смешанные соли амфетамина

  • таблетка (4–6 часов): дети 3-5 лет: 2,5 мг – не указан верхний предел; с 6 лет: 5-40 мг
  • капсула с пролонгированным высвобождением (12 часов): дети 6-17 лет: 10-30 мг; взрослые: 20 мг

Рацемический сульфат амфетамина

  • таблетка (4-6 часов),
  • таблетка, распадающаяся при пероральном введении (10 часов)
  • дети 3-5 лет: 2,5 мг – не указан верхний предел; с 6 лет: 5-40 мг

Смешанные соли амфетамина с тройными гранулами:

  • капсула с пролонгированным высвобождением (16 часов)
  • 13-17 лет: 12,5-25 мг; взрослые: 12,5-50 мг

Метилфенидат

Повышает внеклеточные синаптические уровни дофамина и норэпинефрина за счет ингибирования транспортера допамина и транспортера норэпинефрина и перераспределения переносчика 2 везикулярных моноаминов VMAT-2. Активность агонистов на 5-гидрокситриптамин (серотонин рецептора

Препарат и форма

Дексметилфенидат

  • таблетка (4 часа), 5-20 мг;
  • капсула с пролонгированным высвобождением дексметилфенидата (12 часов): педиатрические пациенты: 5-30 мг; взрослые: 10-40 мг.

Метилфенидат

  • таблетка с немедленным высвобождением (4 часа), с 6 лет 10-60 мг;
  • раствор с немедленным высвобождением, с 6 лет 10-60 мг;
  • жевательная таблетка с немедленным высвобождением,
  • таблетка с пролонгированным высвобождением (8 часов) с 6 лет 10-60 мг;
  • жевательная таблетка с пролонгированным высвобождением (8 часов), с 6 лет 20-60 мг;
  • капсула с пролонгированным высвобождением длительного действия (8 часов), с 6-12 лет 20-60 мг
  • капсула с контролируемой доставкой (8 часов), с 6 лет 20-60 мг
  • трансдермальный пластырь (9 часов) – ответ на трансдермальный пластырь может сохраняться в течение 2–3 часов после удаления пластыря, с 6 до 17 лет: 10-30 мг;
  • капсула с замедленным высвобождением и пролонгированным высвобождением (11 часов, после 10–12 часов задержки начала действия), с 6 дет 20–100 мг;
  • таблетка для пероральной системы с осмотическим высвобождением (12 часов), возраст ≥ 6 и ≤ 65, дозировка: дети до 18-54 мг; с 18-72 мг, взрослые: 72 мг
  • перорально распадающаяся таблетка пролонгированного высвобождения (12 часов), с 6 – 17 лет: 17.3-51.8 мг
  • суспензия пролонгированного высвобождения (12 часов), с 6 лет 20-60 мг
  • многослойная капсула пролонгированного высвобождения Aptensio XR [Rhodes Pharmaceuticals] [12 часов]; с 6 лет 10-60 мг
  • Adhansia XR [Purdue] [13– 16 часов] с 6 лет педиатрические пациенты: 25-70 мг; взрослые: 25-85 мг

Нестимуляторы

Атомоксетин

Селективно подавляет транспортер  норадреналина; увеличивает внеклеточные синаптические уровни  норадреналина и дофамина в префронтальной коре

Капсула (24 часа)

Дети с 6 лет/ подростки <70 кг: 0,5-1,4 мг / кг

Дети с 6 лет/ подростки> 70 кг и взрослые: 40 – 100 мг

Клонидин с пролонгированным действием

Стимулирует постсинаптические α 2 -адренорецепторы.

Таблетка

Разрешен c 6 до 17 лет в дозировке 0,1-0,4 мг / день

Гуанфацин с пролонгированным действием

Стимулирует постсинаптические α 2A -адренорецепторы

Таблетка (24 часа)

Применяется с 6 до 17 лет в дозировке 1-7 мг

Источник: N Engl J Med 2020; 383:1050-1056 DOI: 10.1056/NEJMra1917069


Читайте также:

Редакция Proautism.infohttp://proautism.info
Главный редактор: Светлана Витренко. SMM, диетолог, врач спортивной медицины: Морозова Ольга. Редактор, переводчик: Ирина Привольская. Врач-педиатр: Кононова Лариса Дмитриевна. Администратор: Логинов Владимир.

Статьи по этой теме

Последние новости

Подпишитесь на новости

Самые популярные новости