Приложение 1. Лекарства, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Рассмотрены лекарства, одобренные для лечения СДВГ по состоянию на 1 апреля 2020 года в соответствии с заявкой на новые лекарства (NDA) или сокращенной заявкой на новые лекарства (ANDA). Смешанные соли амфетамина (таблетка), сульфат декстроамфетамина (таблетка или раствор), рацемический сульфат амфетамина (таблетка), метилфенидат с немедленным высвобождением (жевательная таблетка) и таблетка метилфенидата с пролонгированным высвобождением (8 часов) доступны только под лицензией ANDA ( www. accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/).
Стимуляторы
Амфетамины
Повышение внеклеточных синаптических уровней дофамина и норэпинефрина путем ингибирования переносчика дофамина и переносчика норэпинефрина; увеличивают высвобождение везикулярного дофамина путем ингибирования переносчика 2 везикулярных моноаминов VMAT-2 и высвобождения цитозольного дофамина после обратного транспорта переносчиком дофамина; подавляют моноаминоксидазу; взаимодействуют с ацетилхолином, 5-гидрокситриптамином (), опиоидом и
Препарат и форма
Приблизительная продолжительность ответа, если таковая имеется, указана в скобках.
Амфетамины с пролонгированным высвобождением
- жидкая пероральная суспензия EROS (13 часов): с 6 лет 2,5-20 мг
- перорально распадающаяся таблетка (12 часов)
- жидкая пероральная суспензия XR-OS,
- 6-12 лет: 6,3-18,8 мг; 13-17 лет: 6.3-12.5 мг, взрослые: 12,5 мг
Сульфат декстроамфетамина
- таблетка или раствор (4–6 часов),
- капсула с пролонгированным высвобождением
- с 6 -16 лет: 5-40 мг
Лисдексамфетамин
- капсула (13 часов),
- жевательная таблетка (13 часов)
- с 6 лет: 30-70 мг
Метамфетамин
- таблетка
- с 6 лет: 5-25 мг
Смешанные соли амфетамина
- таблетка (4–6 часов): дети 3-5 лет: 2,5 мг — не указан верхний предел; с 6 лет: 5-40 мг
- капсула с пролонгированным высвобождением (12 часов): дети 6-17 лет: 10-30 мг; взрослые: 20 мг
Рацемический сульфат амфетамина
- таблетка (4-6 часов),
- таблетка, распадающаяся при пероральном введении (10 часов)
- дети 3-5 лет: 2,5 мг — не указан верхний предел; с 6 лет: 5-40 мг
Смешанные соли амфетамина с тройными гранулами:
- капсула с пролонгированным высвобождением (16 часов)
- 13-17 лет: 12,5-25 мг; взрослые: 12,5-50 мг
Метилфенидат
Повышает внеклеточные синаптические уровни дофамина и норэпинефрина за счет ингибирования транспортера допамина и транспортера норэпинефрина и перераспределения переносчика 2 везикулярных моноаминов VMAT-2. Активность агонистов на 5-гидрокситриптамин () 1А рецептора
Препарат и форма
Дексметилфенидат
- таблетка (4 часа), 5-20 мг;
- капсула с пролонгированным высвобождением дексметилфенидата (12 часов): педиатрические пациенты: 5-30 мг; взрослые: 10-40 мг.
Метилфенидат
- таблетка с немедленным высвобождением (4 часа), с 6 лет 10-60 мг;
- раствор с немедленным высвобождением, с 6 лет 10-60 мг;
- жевательная таблетка с немедленным высвобождением,
- таблетка с пролонгированным высвобождением (8 часов) с 6 лет 10-60 мг;
- жевательная таблетка с пролонгированным высвобождением (8 часов), с 6 лет 20-60 мг;
- капсула с пролонгированным высвобождением длительного действия (8 часов), с 6-12 лет 20-60 мг
- капсула с контролируемой доставкой (8 часов), с 6 лет 20-60 мг
- трансдермальный пластырь (9 часов) — ответ на трансдермальный пластырь может сохраняться в течение 2–3 часов после удаления пластыря, с 6 до 17 лет: 10-30 мг;
- капсула с замедленным высвобождением и пролонгированным высвобождением (11 часов, после 10–12 часов задержки начала действия), с 6 дет 20–100 мг;
- таблетка для пероральной системы с осмотическим высвобождением (12 часов), возраст ≥ 6 и ≤ 65, дозировка: дети до 18-54 мг; с 18-72 мг, взрослые: 72 мг
- перорально распадающаяся таблетка пролонгированного высвобождения (12 часов), с 6 — 17 лет: 17.3-51.8 мг
- суспензия пролонгированного высвобождения (12 часов), с 6 лет 20-60 мг
- многослойная капсула пролонгированного высвобождения Aptensio XR [Rhodes Pharmaceuticals] [12 часов]; с 6 лет 10-60 мг
- Adhansia XR [Purdue] [13– 16 часов] с 6 лет педиатрические пациенты: 25-70 мг; взрослые: 25-85 мг
Нестимуляторы
Атомоксетин
Селективно подавляет транспортер норадреналина; увеличивает внеклеточные синаптические уровни норадреналина и дофамина в префронтальной коре
Капсула (24 часа)
Дети с 6 лет/ подростки <70 кг: 0,5-1,4 мг / кг
Дети с 6 лет/ подростки> 70 кг и взрослые: 40 — 100 мг
Клонидин с пролонгированным действием
Стимулирует постсинаптические α 2 -адренорецепторы.
Таблетка
Разрешен c 6 до 17 лет в дозировке 0,1-0,4 мг / день
Гуанфацин с пролонгированным действием
Стимулирует постсинаптические α 2A -адренорецепторы
Таблетка (24 часа)
Применяется с 6 до 17 лет в дозировке 1-7 мг
Источник: N Engl J Med 2020; 383:1050-1056 DOI: 10.1056/NEJMra1917069
Читайте также:
- Фармакологическое лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
- Рекомендации по лечению СДВГ из последних клинических руководств США, Германии, Великобритании Препараты для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) в США
- Лечение побочных эффектов во время приема препаратов от СДВГ.
