На сегодняшний день не существует лекарств, специально одобренных для лечения острого возбуждения при расстройствах аутистического спектра (РАС).
Доктор Джереми Винстра-Вандервил, профессор нейропсихиатрии в Медицинском центре Колумбийского университета, США, объясняет, что неспособность людей с РАС четко выражать свои мысли, желания и потребности, а также общаться с другими, приводит к психомоторному возбуждению.
Психомоторное возбуждение — это патологическое состояние, характеризующееся двигательным беспокойством разной степени выраженности (от суетливости до разрушительных действий), часто сопровождающееся речевым возбуждением (многоречивость, выкрики фраз, слов, отдельных звуков). Наряду с этим характерны ярко выраженные аффективные расстройства: тревога, растерянность, гнев, злость, агрессивность и так далее.
«Оценить распространенность острого психомоторного возбуждения при РАС трудно, поскольку эти эпизоды часто происходят дома и в основном купируются родственниками или родителями», — говорит Адриан Адамс, генеральный директор Impel Pharmaceuticals.
Большинство людей с ажитацией имеют несколько коморбидных диагнозов, связанных между собой единым патогенетическим механизмом или совпадающих по времени, например, таких как РАС и умственная отсталость (ИД), речевые расстройства, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и т.д.
По словам Винстра-Вандервиле, не существует лекарств, специально одобренных для снятия эпизодов психомоторного возбуждения при РАС, поэтому обычно используются препараты, одобренные для лечения раздражительности и агрессии, например рисперидон.
Риспердал (рисперидон) компании Janssen, антипсихотик второго поколения, первым получил одобрение FDA для лечения раздражительности у детей с РАС старше пяти лет в 2006 году, а в 2009 г. — у детей с РАС от 6 до 17 лет.
Хотя рисперидон и арипипразол эффективны для уменьшения раздражительности и агрессии у большинства людей с аутизмом, они имеют много побочных эффектов.
Путь введения лекарства является еще одним препятствием, поскольку оба препарата выпускаются в форме пероральных таблеток или инъекций. Трудно заставить взволнованного человека проглотить таблетку, а уколы большинству людей неприятны.
Impel Pharmaceuticals решило эту проблему, разработав назальный спрей с порошком оланзапина (торговая марка Zyprexa).
Impel Pharmaceuticals — первая компания, которая использует доставку лекарств в верхнюю часть носа для быстрого всасывания с постоянными и предсказуемыми дозами.
Сосудистая система верхнего носового пространства более проницаема по сравнению с нижней полостью носа, которая менее приспособлена для всасывания доставленного лекарственного средства. Эти преимущества обеспечивают лучшую согласованность дозирования и абсорбции лекарства, а также более быстрое начало действия, то есть пациенты могут добиться быстрого и длительного облегчения симптомов.
В ходе испытания фазы I INP-105 продемонстрировал свою способность достигать уровня в плазме в 2 раза быстрее, чем при внутримышечной инъекции Zyprexa, и в 10 раз быстрее, чем при пероральном приеме Zyprexa.
Дженерик оланзапина является атипичным антипсихотическим средством второго поколения, ингибирующим дофаминовые рецепторы, и одобрен для лечения биполярного расстройства и шизофрении. Подобно рисперидону и арипипразолу, прием оланзапина ограничивается пероральными таблетками и инъекциями.
INP-105 компании Impel предназначен для введения 5 мг порошка оланзапина в верхнее носовое пространство с помощью разработанной компанией технологии Precision Olfactory Delivery (POD). По словам генерального директора Адамса, пусковой механизм устройства призван сделать его более удобным для введения лекарств в домашних условиях.
Недавно компания ввела дозу первому участнику плацебо-контролируемого исследования фазы IIa по изучению INP-105. Всего в исследовании принимает участие 32 подростка с РАС в возрасте от 12 до 17 лет. Результаты исследования ожидаются в первом полугодии следующего года.
«К сожалению, сообществу психиатров все еще не хватает идеального фармакологического средства спасения при остром возбуждении — средства с неинвазивным путем введения, но с быстрым началом, адекватной продолжительностью и хорошей переносимостью. Новые данные обнадеживают, поскольку они показывают, что INP105 помогает пациентам сохранить сознание и вернуться в спокойное состояние», — сказал Майкл Х. Аллен, доктор медицинских наук, профессор психиатрии и неотложной медицины в Университете Колорадо.
